Pred uporabo natančno preberite navodilo!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen
v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Alustal in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Alustal
3. Kako uporabljati zdravilo Alustal
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Alustal
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ALUSTAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Alustal se uporablja za zdravljenje alergij na enega ali več alergenov.
Alergija se kaže predvsem v obliki sezonskega ali celoletnega rinitisa, konjunktivitisa,
rinokonjunktivitisa ali astme.
S specifično desenzibilizacijo (t.j. zmanjšanje preobčutljivosti), zdravimo vzrok alergije. Pri redni
uporabi v naraščajočih odmerkih, kasneje pa v stalnih odmerkih, bo zdravilo Alustal omogočilo
vašemu telesu, da bo prenašalo snov, na katero ste alergični. Zdravilo bo povzročilo zmanjšanje ali
izginotje znakov alergije, ki jih povzroča ta snov, poleg tega pa bo tudi preprečilo poslabšanje alergijepri vas.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ALUSTAL
Ne uporabljajte zdravila Alustal v naslednjih primerih
- resna imunska pomanjkljivost,
- maligne bolezni,
- nestabilna astma,
- avtoimunske bolezni,
- zdravljenje z zaviralci beta receptorjev, vključno z lokalno terapijo.
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Alustal
- če imate zvišano telesno temperaturo, si prenehajte injicirati zdravilo.
- če se vam je astma nedavno poslabšala, ustavite zdravljenje, dokler se vam stanje ne izboljša,
in se po potrebi posvetujte s svojim zdravnikom.
Jemanje drugih zdravil
Vaš zdravnik bo presodil o potrebi, da še naprej jemljete simptomatska zdravila med zdravljenjem z
zdravilom Alustal. Medsebojnih delovanj z drugimi zdravili doslej še niso opisali.
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.3
Uporaba zdravila Alustal skupaj s hrano in pijačo
Ni posebnih kontraindikacij za jemanje zdravila Alustal med jedjo ali pitjem pijač.
Nosečnost in dojenje
Posvetujte se s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Ni znanih vplivov na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Alustal
To zdravilo vsebuje 45 mg natrijevega klorida (v 5 ml suspenzije), kar morate upoštevati, če imate
dieto z majhno količino natrija, še posebej pri otrocih.
3. KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO ALUSTAL
Pri uporabi zdravila Alustal natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Tovrstno zdravljenje je bolj učinkovito, kolikor prej začnete z njim.
Zaradi načina uporabe zdravila Alustal se ta terapija izvaja med obiskom pri zdravniku, v skladu s
shemo terapije in strogimi varnostnimi pravili.
Injiciranje, ki ga bo opravil vaš zdravnik ali medicinska sestra pod zdravniškim nadzorom,
mora še 30 minut spremljati vaš zdravnik.
Svetujemo tudi, da se preostanek dneva izogibate kakršnikoli naporni telesni vadbi.
Specifična senzibilizacijska terapija je razdeljena v dve fazi, glede na shemo terapije, ki jo določi vaš
zdravnik:
- prva faza (začetno zdravljenje) sestoji iz injiciranja postopoma naraščajočih odmerkov različnih
koncentracij vsak teden,
- druga faza (vzdrževalno zdravljenje) sestoji iz injiciranja največjega odmerka, ki ga bolnik
prenaša, na vsakih 15 dni, potem pa vsak mesec ali več. Čas med dvema injekcijama ne sme preseči 6
tednov.
Skupna dolžina zdravljenja je praviloma od 3 do 5 let. V primeru sezonske alergije se lahko zdravilo
Alustal daje tudi v več sezonah.
Učinkovitost zdravljenja je odvisna od tega, koliko ste upoštevali odmerjanje in dolžino zdravljenja.
Vaš zdravnik prilagodi odmerjanje vaši individualni odzivnosti.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Alustal neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh
bolnikih. Ti so lahko lokalni, simptomatični ali splošni.
- Lokalne reakcije: rdeča pika, oteklina in srbenje.
- Takojšnje reakcije: astmatična kriza, težave z dihanjem, akutna alergijska reakcija (anafilaktični
šok). V vsakem primeru mora vaš zdravnik ponovno pretehtati primernost postopka za odpravo
preobčutljivosti (desenzibilizacije).4
- Zapoznele reakcije: redkeje lahko sledi zapoznela reakcija tipa serumske bolezni, z bolečinami v
sklepih, koprivnico, slabostjo, oteklimi povečanimi bezgavkami in zvišano telesno temperaturo. V teh primerih moramo prenehati s postopkom za odpravo preobčutljivosti (desenzibilizacijo).
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA ALUSTAL
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na viali.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja
zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati
okolje.
6. DODATNE INFORMACIJE
Kaj vsebuje zdravilo Alustal
- Zdravilna učinkovina je sestavljena iz enega ali več liofiliziranih alergenskih ekstraktov.
- Pomožne snovi so aluminijev hidroksid, natrijev klorid, fenol, voda za injekcije.
Izgled zdravila Alustal in vsebina pakiranja
Začetno zdravljenje 4 viale s 5 ml suspenzije
vsaka viala vsebuje:
0,01 IR/ml ali IC/ml (za močno odzivne bolnike)
0,1 IR/ml ali IC/ml
1 IR/ml ali IC/ml
10 IR/ml ali IC/ml
enega ali mešanico več alergenskih ekstraktov. Vrsta alergena je navedena na nalepki viale.
Nadaljevalno zdravljenje 1 viala s 5 ml suspenzije (10 IR/ml ali 10 IC/ml).
Način in režim izdaje zdravila Alustal
ZZ – Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
STALLERGENES S.A.
6 rue Alexis de Tocqueville
92160 ANTONY
Francija
tel. 0033 (0) 1 55 59 20 00
faks 0033 (0) 155 59 21 68
Izdelovalec
STALLERGENES S.A.
6 rue Alexis de Tocqueville
92160 ANTONY 5
Francija
Navodilo je bilo odobreno
04.05.2011
