Prostata je moška spolna žleza, s katero je lahko povezanih več različnih bolezenskih sprememb. Med njimi je najpogostejše benigno povečanje epitelnih in fibromuskularnih delov strome prostate (BPP). To povzroča različne težave pri mokrenju, ki jih enotno poimenujemo tudi simptomi spodnjih sečil (SSS). Zaradi svoje pogostnosti je BPP javnozdravstveni in socialno-ekonomski problem, ki bo z rastjo pričakovane življenjske dobe postal še resnejši. Približno 50 % moških nad 50 let kaže simptome BPP, pri starejših od 80 let pa je ta delež skoraj 100 %.
SLOVENSKE RAZISKAVE
V okviru dveh raziskav smo v Sloveniji spremljali zdravljenje SSS/BPP z dnevnim odmerkom 320 mg izvlečka žagastolistne palme. Prva raziskava je bila odprta, prospektivna, izvedena v treh uroloških centrih. V raziskavo je bilo na osnovi pisne privolitve vključenih 76 moških, v starosti med 45. in 80. letom. Vsi so imeli zmerne/o SSS/BPP, za svojo starost normalno vrednost PSA in dobro splošno zdravje. Raziskavo je odobrila Komisija za etiko RS. Pri vključitvi v raziskavo so urologi zabeležili SSS v okviru mednarodnega urološkega vprašalnika (IPSS) in kvaliteto življenja po uroloških merilih, opravili transabdominalni UZ pregled prostate, določili celokupno vrednost PSA in izmerili pretok seča. Bolnike so vprašali o erektilni disfunkciji in libidu. Bolniki so 12 mesecev prejemali 320 mg izvlečka plodu žagastolistne palme na dan v kapsulirani obliki (zdravilo Prostasan®). Sledili sta kontroli istih parametrov po 6 in 12 mesecih. Ob koncu so zdravniki in bolniki zapisali tudi subjektivno oceno zdravljenja. Druga raziskava je bila odprta, multicentrična, v katero je bilo na osnovi pisne privolitve vključenih 84 moških. Raziskavo je opravljalo 19 specialistov družinske medicine. Namen te raziskave je bilo spremljanje učinkov fitoterapije na primarni ravni. Pri vključitvi so zdravniki zabeležili SSS v IPSS, kvaliteto življenja po uroloških merilih in določili celokupno vrednost PSA. Bolniki so 6 mesecev prejemali enako terapijo kot v prvi raziskavi. Sledile so kontrole po 3 in 6 mesecih.
REZULTATI
Pri prvi raziskavi se je vrednost IPSS-a zmanjšala iz povprečnih 14.46 +/- 5.36 na 11.08 +/- 3.92 (p=0.0000), kvaliteta življenja (QoL) se je izboljšala (zmanjšanje vrednosti) iz 2.72 +/- 0.96 na 2.25 +/- 1.06 (p=0.0001). Pretok seča se je povečal iz 13.94 +/- 5.00 ml/s na 15.34 +/- 4.07 ml/s (p=0.0005). Vrednost PSA se ni statistično značilno spremenila. 86.8 % bolnikov je ocenilo terapijo kot uspešno. Kot je razvidno v tabeli, so se vrednosti po 12 mesecih terapije nadaljnje izboljševale v primerjavi z vrednostmi po 6 mesecih. Podatki iz te raziskave kažejo, da se učinki s časom, t.j. v obdobju 12 mesecev, izboljšujejo. V drugi raziskavi so ugotovili zmanjšanje vrednosti IPSS-a iz 12.67 +/- 5.06 na 9.19 +/- 5.44 (p=0.0000), izboljšanje kvalitete življenja (QoL) iz 2.39 +/- 1.22 na 1.75 +/- 1.16. PSA vrednosti se niso statistično značilno spremenile. Delež bolnikov z zadovoljivim libidom se je tekom terapije povečal. Podatki kažejo trend zmanjševanja erektilne disfunkcije, vendar ta ni bil statistično značilen. 83.3% bolnikov je ocenilo terapijo kot uspešno.
Rezultati prve in druge raziskave: spremljanje IPSS, kvalitete življenja (QoL), vrednosti celokupnega PSA v izhodiščnih vrednostih in po 3, 6 ter 12 mesecih terapije s 320 mg izvlečka žagastolistne palme dnevno.
Povzetek in ključna sporočila obeh raziskav:
• Rezultati prve in druge raziskave kažejo, da je terapija z dnevnim odmerkom 320 mg ekstrakta plodov žagastolistne palme, značilno izboljšala simptome, vrednotene po IPSS in kvaliteto življenja (QoL). Pri obeh raziskavah so bolniki v veliki večini terapijo ocenili kot uspešno.
• Raziskavi sta opravili različni skupini neodvisnih zdravnikov. Rezultati kažejo primerljivo izboljšanje vrednosti IPSSa in kvalitete življenja (QoL) moškega po mednarodnih uroloških merilih.
• Rezultati ne kažejo, da bi terapija motila spolno funkcijo. V drugi raziskavi se je delež zadovoljnih s spolnim libidom povečeval, kar je primerljivo z eno od raziskav v Švici (Suter et al. 2013)
• Na osnovi obeh slovenskih raziskav bi lahko zaključili, da je Prostasan varno in učinkovito naravno zdravilo za zdravljenje zmernih stopenj SSS/BPP. V prihodnosti bi bilo smiselno izvesti nadaljnje raziskave z daljšim obdobjem terapije in ustrezno kontrolno skupino.
