Zdravilo na voljo v naslednjih oblikah:
- Braunoderm 50 g/1 g v 100 g dermalna raztopina,
- Braunoderm z barvilom 50 g/1 g v 100 g dermalna raztopina.
- Pred uporabo natančno preberite navodilo!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Braunoderm in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden uporabite zdravilo Braunoderm
3. Kako uporabljati zdravilo Braunoderm
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Braunoderm
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO BRAUNODERM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Učinkovini, izopropilalkohol in jodirani povidon, sta antiseptika s širokim spektrom delovanja.
Zdravilo Braunoderm učinkuje proti bakterijam (vključno proti sevom, odpornim na antibiotike, npr.
na meticilin odpornemu Staphylococcus aureusu), mikobakterijam (vključno z Mycobacterium
tuberculosis), glivicam in številnim virusom (npr. poliovirusu, virusu vakcinije).
Zdravilo Braunoderm se uporablja za razkuževanje nepoškodovane kože, npr. pred:
- operacijami
- injiciranji
- punktiranji (vbod, s katerim vzamejo delček tkiva za preiskave)
- kateterizacijami (kateter je zelo tanka cev, s katero vstopimo v telo, da iz telesa odstranimo
tekočine ali pa skozi njo vnesemo zdravilo v razne organe)
- odvzemi krvi
- cepljenji
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN UPORABITE ZDRAVILO BRAUNODERM
Zdravila Braunoderm se ne sme uporabljati:
- če ste alergični (preobčutljivi) na zdravilni učinkovini ali katerokoli sestavino zdravila
Braunoderm
- pri boleznih ščitnice
- pri sindromu herpetiformnega dermatitisa (redka kožna bolezen, ki jo spremljajo pekoč občutek
in srbenje kože ter razni kožni simptomi, predvsem na koži rok, nog, ramen in zadnjice)
- pred in po zdravljenju z radioaktivnim jodom
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Braunoderm
Otroci
Pri novorojenčkih (zlasti nedonošenčkih) in dojenčkih do 6. meseca starosti, je treba upoštevati
možnost absorpcije alkohola in učinek joda na otrokovo ščitnico. V takšnih primerih se lahko zdravilo
Braunoderm uporabi le po nasvetu zdravnika. Če se zdravilo Braunoderm uporabi na velikih površinah
telesa, je treba nadzirati delovanje ščitnice. Paziti je treba, da ga otroci po naključju ne zaužijejo.
Starejši bolniki
Pri starejših bolnikih je zaradi uporabe joda večja možnost nastanka povečanega delovanja ščitnice.
Zdravilo Braunoderm se sme pri starejših bolnikih uporabiti le po nasvetu zdravnika.
Zaradi nevarnosti hudega draženja kože z zelo jedkim živosrebrovim (I) jodidom se jodiranega
povidona ne sme uporabljati hkrati niti po uporabi izdelkov za zdravljenje ali dezinfekcijo ran, ki
vsebujejo živosrebrove sestavine.
Pred uporabo električnih instrumentov je treba počakati, da se zdravilo Braunoderm na koži posuši!
Pazite, da zdravilo Braunoderm ne pride v stik z očmi!
Zdravilo Braunoderm je treba shranjevati ločeno od virov vžiga. Kajenje je prepovedano!
Uporaba drugih zdravil
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo,
tudi če ste ga dobili brez recepta.
Sočasna uporaba jodiranega povidona in razkužil, ki vsebujejo srebro, vodikov peroksid ali tavrolidin, lahko povzroči medsebojno inaktivacijo.
Jodiranega povidona se ne sme uporabljati hkrati ali takoj po uporabi živosrebrovih spojin zaradi
nevarnosti hudega draženja kože z živosrebrovim jodidom (glejte poglavje Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Braunoderm).
Jodirani povidon reagira z beljakovinami in določenimi drugimi organskimi snovmi, npr. s
sestavinami krvi ali gnoja (rana); njegova učinkovitost se pri tem lahko zmanjša.
Vpliv na diagnostične preiskave
Zaradi oksidacijskega učinka jodiranega povidona lahko določene diagnostične preiskave dajo lažno pozitivne rezultate (npr. z o-toluidinom ali gvajakovo smolo pri določanju hemoglobina ali glukoze v blatu oz. urinu).
Jodirani povidon lahko zmanjša privzem joda v ščitnico. To lahko vpliva na preiskave ščitnice
(scintigrafijo, določanje joda, vezanega na beljakovine, diagnostiko z radioaktivnim jodom) in tako
onemogoči zdravljenje z radioaktivnim jodom. Scintigrafijo lahko ponovite šele 1-2 tedna po uporabi jodiranega povidona.
Nosečnost in dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Zdravilo Braunoderm se lahko tako kot vsa zdravila z jodom med nosečnostjo in dojenjem uporabi le, če je to res potrebno, v izredno omejenih količinah.
Po uporabi zdravila Braunoderm je pri otrocih priporočeno spremljati delovanje ščitnice. Med
dojenjem je treba paziti, da otrok ob stiku z deli materinega telesa, na katere je bilo naneseno zdravilo Braunoderm, po naključju ne zaužije zdravila.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Zdravilo Braunoderm ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
3. KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO BRAUNODERM
Pri uporabi zdravila Braunoderm natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se
posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Priporočeno odmerjanje
Predel kože, ki ga je treba razkužiti, je treba navlažiti z nerazredčenim zdravilom Braunoderm,
razmazati s sterilnim zložencem in pustiti, da se nanos po predpisanem času posuši. Preostanek
raztopine je treba obrisati.
Pred injekcijami in punkcijami je treba ohranjati kožo vlažno z nerazredčenim zdravilom Braunoderm najmanj 15 sekund, pred posegi, kot so punkcija sklepov ali hrbteničnega kanala pa 1 minuto (če je potrebno, se zdravilo Braunoderm nanese večkrat). Na kožnih predelih s številnimi lojnicami je najkrajši čas nanosa 10 minut (večkratni nanos). Zdravilo Braunoderm inaktivira poliovirus in virus vakcinije v 2 minutah.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Braunoderm, kot bi smeli
Do prevelikega odmerjanja ne more priti, ker se zdravilo uporablja le lokalno na nepoškodovani koži.
Če pride do naključnega ali namernega zaužitja zdravila Braunoderm, je potrebna takojšnja
zdravniška pomoč.
Če menite, da je učinek zdravila Braunoderm premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Braunoderm neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh
bolnikih.
Občasni (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov):
- simptomi zaradi lokalnega draženja z alkoholom (npr. srbenje, pordelost, še posebej po pogosti
uporabi zdravila Braunoderm). Simptomi suhe kože se lahko pojavijo v sezonah z
nizko vlažnostjo (zlasti pozimi). V takih primerih je priporočljiva uporaba kreme za nego kože.
Zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov):
- preobčutljivostne reakcije na koži, npr. kontaktne alergijske reakcije poznega tipa, kot so
srbenje, pordelost, mehurji, itn.
- neželeni učinki na druge organe v primeru preobčutljivostnih reakcij
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA BRAUNODERM
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Lahko vnetljivo!
Plastenko shranjujte tesno zaprto.
Zdravila Braunoderm ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je označen na
nalepki. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Po prvem odprtju vsebnika zdravilo Braunoderm ohranja svojo kakovost 12 mesecev, vendar ne dlje
kot do izteka roka uporabnosti.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja
zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati
okolje.
6. DODATNE INFORMACIJE
Kaj vsebuje zdravilo Braunoderm
- Zdravilni učinkovini sta izopropilalkohol in jodiran povidon.
100 g raztopine vsebuje 50,0 g izopropilalkohola in 1,0 g jodiranega povidona, ki vsebuje 10 %
razpoložljivega joda.
1 g raztopine vsebuje 500 mg izopropilakohola in 10 mg jodiranega povidona, ki vsebuje 10 %
razpoložljivega joda.
- Pomožne snovi so: kalijev jodid, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat in prečiščena voda.
Izgled zdravila Braunoderm in vsebina pakiranja
Zdravilo Braunoderm je bistra, rjava alkoholna raztopina.
Pakiranje: plastenka z navojno zaporko z 250 ml in s 1000 ml raztopine.
Način in režim izdaje zdravila Braunoderm
ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih
zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Nemčija
Navodilo je bilo odobreno
11.3.2011
