Pred uporabo natančno preberite navodilo!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Betrion®
in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Betrion®
3. Kako uporabljati zdravilo Betrion®
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Betrion®
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO BETRION®IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Betrion®se uporablja za zdravljenje primarnih bakterijskih okužb: impetiga
(povrhnje gnojno vnetje kože z mehurčki in krastami), folikulitisa (okužba lasnih
foliklov z rdečimi vozlički in gnojnimi mehurčki), furunkuloze (gnojno vnetje kože in
podkožja) in sekundarnih bakterijskih okužb kože: okužene dermatoze (okužen ekcem)
in okužene poškodbe kože – odrgnine, piki žuželk, manjše (ki ne zahtevajo
hospitalizacije) rane in opekline.
Zdravilo Betrion®se lahko uporablja tudi za preprečevanje bakterijskih okužb manjših
ran, kirurških rezov in drugih jasno omejenih poškodb ter za preprečevanje okužb pri
odrgninah, manjših ranah in urezninah.
Zdravilo Betrion®
vsebuje antibiotik mupirocin, ki preprečuje sintezo beljakovin v
bakterijah, ter tako zavira njihovo rast in razvoj.
2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO BETRION
Ne uporabljajte zdravila Betriono če ste alergični (preobčutljivi) na mupirocin ali katerokoli sestavino zdravila Betrion®.
Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Betrion®
o Mazilo ni primerno za uporabo na očesni in nosni sluznici (pri novorojenčkih ali
dojenčkih), uporabo skupaj s kanilo in uporabo na mestu centralnega
intravenskega katetra.o Zdravljenje je potrebno v primerih, ko se pojavi preobčutljivostna reakcija ali lokalno draženje, prekiniti. Mazilo obrišite s kože in se posvetujte z zdravnikom
o nadaljnjem zdravljenju.
o Tako kot druga protimikrobna zdravila lahko tudi mazilo Betrionpri
dolgotrajni uporabi povzroči razraščanje odpornih mikroorganizmov.
o Polietilenglikol – pomožna snov v zdravilu (makrogol) – se lahko absorbira
preko odprtih ran in poškodovane kože. Izloča se skozi ledvice. Tako kot druga
zdravila, ki vsebujejo polietilenglikol, se tudi mazila Betrion®ne sme uporabljati pri stanjih, pri katerih se lahko pričakuje absorpcija velikih količin polietilenglikola. To velja še zlasti pri bolnikih z zmerno ali s hudo okvaro ledvic.
o Izogibati se je potrebno stiku zdravila z očesom. Če pride mazilo v oko, morate
oko temeljito spirati z vodo, vse dokler ne odstranite ostankov mazila.
o Zdravilo Betrion se uporablja le pri manj obsežnem impetigu (povrhnje gnojno
vnetje kože z mehurčki in s krastami), furunklu (gnojno vnetje kože in podkožja)
z manj obsežnim okolnim vnetjem brez sistemskih znakov pri osebah, ki niso
imunsko oslabele, in ne pri furunklu na obrazu.
Okvara ledvic
Starostniki: omejitev ni, razen če bi lahko zdravljeno stanje vodilo v absorpcijo
polietilenglikola, vi pa imate znake zmerne do hude okvare ledvic.
Jemanje drugih zdravil
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli
zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Nosečnost in dojenje
Nosečnost
Ustreznih podatkov o uporabi zdravila pri nosečnicah ni. Raziskave na živalih niso
pokazale nobenega tveganja za nosečnost ali razvoj zarodka/ploda.
Dojenje
Ustreznih podatkov o uporabi zdravila med dojenjem ni.
Če se uporablja Betrion®
za zdravljenje okužbe bradavice na dojki, je treba mleko
izsesati in zavreči.
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Zdravilo Betrion® nima vpliva na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
3. KAKO UPORABLJATI ZDRAVILO BETRION
Pri uporabi zdravila Betrionnatančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se
posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Način uporabe
Nanesite manjšo količino mazila, s katerim pokrijete prizadeto področje.
Zdravljeno mesto lahko pokrijete s povojem.Ostanek zdravila morate po koncu zdravljenja zavreči.
Zdravila zaradi tveganja razredčenja in posledičnega zmanjšanja protimikrobne
učinkovitosti in zmanjšanja stabilnosti ne smete mešati z drugimi pripravki.
Odrasli, otroci, starostniki in bolniki z okvaro jeter
Dvakrat do trikrat dnevno do 10 dni, odvisno od odgovora.
Bolniki z okvaro ledvic
Glejte poglavje Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Betrion.
Če ste uporabili večji odmerek zdravila Betrion®, kot bi smeli
Če ste vzeli večji odmerek zdravila, kot bi smeli, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Če ste pozabili uporabiti zdravilo Betrion®
Ne namažite obolelega mesta dvakrat, če ste pozabili namazati obolelo kožo.
Zdravljenje nadaljujte, kot je priporočeno.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Betrion® neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri
vseh bolnikih.
Neželeni učinki so navedeni po pogostnosti:
- pogosti: pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov;
- občasni: pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov;
- zelo redki: pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov.
Pogosti: pekoč občutek na mestu nanosa zdravila.
Občasni: srbenje, rdečina, zbadanje ali suhost na mestu nanosa zdravila, kožne
preobčutljivostne reakcije na mupirocin ali mazilno podlago.
Zelo redki: sistemske alergične reakcije.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA BETRION®ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM
Zdravila Betrion®
ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na
ovojnini. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Shranjevanje
Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu
odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi
pomagajo varovati okolje.
6. DODATNE INFORMACIJE
Kaj vsebuje zdravilo Betrion®
Zdravilna učinkovina je mupirocin.
Pomožni snovi sta makrogol 400 in makrogol 3350.
Izgled zdravila Betrion®
in vsebina pakiranja
1 g mazila vsebuje 20 mg mupirocina.
Škatla z aluminijasto tubo s 15 g mazila.
Način in režim izdaje zdravila Betrion®
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Pliva Ljubljana d.o.o.
Pot k sejmišču 35
1231 Ljubljana Črnuče
Izdelovalci
Pliva Ljubljana d.o.o.
Pot k sejmišču 35
1231 Ljubljana Črnuče
TEVA Pharmaceutical Works Private Ltd. Co.
H-4042 Debrecen
Pallagi ut 13, Madžarska
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Mogilska 80
31546 Krakow, PoljskaZa vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo
imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Pliva Ljubljana d.o.o.
Pot k sejmišču 35
SI-1231 Ljubljana Črnuče
tel.: +386 1 58 90 390
Navodilo je bilo odobreno 29.09.2011
