Zdravilo na voljo v naslednjih oblikah:
- Aglurab 500 mg filmsko obložene tablete,
- Aglurab 850 mg filmsko obložene tablete,
- Aglurab 1000 mg filmsko obložene tablete.
Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Navodilo vsebuje:
1. Kaj je zdravilo Aglurab in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aglurab
3. Kako jemati zdravilo Aglurab
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Aglurab
6. Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO AGLURAB IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Aglurab vsebuje metformin, zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni. Sodi v skupino
zdravil, ki se imenujejo bigvanidi.
Inzulin je hormon, ki ga proizvaja trebušna slinavka in uravnava količino glukoze (sladkorja) v krvi.
Telo uporablja glukozo za proizvajanje energije ali pa jo shrani za kasnejšo uporabo.
Če imate sladkorno bolezen (diabetes mellitus), trebušna slinavka ne proizvaja dovolj inzulina ali pa
ga vaše telo ni sposobno ustrezno uporabljati. To povzroči visoko koncentracijo glukoze v krvi.
Zdravilo Aglurab pomaga znižati koncentracijo glukoze v krvi na čimbolj normalno raven.
Če ste odrasla oseba s prekomerno telesno maso, bo jemanje zdravila Aglurab skozi daljše obdobje
pomagalo tudi zmanjšati tveganje za pojav zapletov, povezanih s sladkorno boleznijo. Aglurab ima
vpliv na vzdrževanje stabilne telesne mase ali zmerno zmanjšanje telesne mase.
Zdravilo Aglurab se uporablja za zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 (imenovano tudi
˝od inzulina neodvisna sladkorna bolezen˝), kadar samo z dieto in telesno vadbo ne uspemo zadostno
uravnati koncentracije glukoze v krvi. Uporablja se predvsem pri bolnikih s prekomerno telesno maso.
Odrasli lahko jemljejo zdravilo Aglurab samo ali skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje sladkorne
bolezni (zdravili, ki se jih zaužije, ali inzulinom).
Otroci, starejši od 10 let, in mladostniki lahko zdravilo Aglurab jemljejo samo ali v kombinaciji z
inzulinom.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AGLURAB
Ne jemljite zdravila Aglurab
- če ste alergični (preobčutljivi) na metforminijev klorid ali katerokoli sestavino zdravila2/6
- pri slabo urejeni sladkorni bolezni, na primer takšni s hudo hiperglikemijo (zvišana
koncentracija glukoze v krvi) ali ketoacidozo (stanje, v katerem se snovi, imenovane ketonska
telesa, kopičijo v krvi in lahko povzročijo diabetično predkomo; simptomi vključujejo bolečine
v trebuhu hitro in globoko dihanje, zaspanost ali nenavaden sadni vonj sape)
- če imate težave z ledvicami ali jetri
- če imate hudo okužbo, kot je okužba pljuč, bronhialnega sistema ali ledvic. Resne okužbe lahko
vodijo v težave z ledvicami, ki pomenijo tveganje za pojav laktacidoze (glejte spodaj 'Bodite
posebno pozorni pri jemanju zdravila Aglurab')
- če se zdravite zaradi srčnega popuščanja ali ste pred kratkim imeli srčni infarkt, imate resne
težave s krvnim obtokom ali imate težave z dihanjem. To lahko povzroči pomanjkanje preskrbe
tkiva s kisikom, kar lahko pomeni tveganje za pojav laktacidoze (glejte spodaj 'Bodite posebno
pozorni pri jemanju zdravila Aglurab')
- če ste iz telesa izgubili preveč vode (dehidracija), na primer zaradi dolgotrajne ali hude driske
ali večkratnega zaporednega bruhanja. Dehidracija lahko vodi v težave z ledvicami, ki
pomenijo tveganje za pojav laktacidoze (glejte spodaj 'Bodite posebno pozorni pri jemanju
zdravila Aglurab')
- pri zvečanem zaužitju alkoholnih pijač in alkoholizmu
- če dojite
Če karkoli od zgoraj navedenega velja za vas, se preden začnete jemati to zdravilo, posvetujte s
svojim zdravnikom.
Posvetujte se s svojim zdravnikom, če:
- potrebujete preiskavo, kot je rentgen ali drugo preiskavo, ki vključuje vbrizganje kontrastnega
sredstva, ki vsebuje jod, v krvni obtok
- če morate na večji kirurški poseg
Pred in po preiskavi ali posegu morate za določen čas prenehati z jemanjem zdravila Aglurab. Vaš
zdravnik bo odločil ali med tem časom potrebujete drugo zdravljenje. Pomembno je, da natančno
upoštevate zdravnikova navodila.
Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Aglurab
Zdravilo Aglurab lahko povzroči zelo redek, a resen zaplet, ki se imenuje laktacidoza, posebno še če imate zmanjšano delovanje ledvic. Simptomi laktacidoze vključujejo bruhanje, bolečine v trebuhu
(abdominalna bolečina) z mišičnimi krči, splošno slabo počutje s hudo utrujenostjo in težave z
dihanjem. Če se to pojavi pri vas, boste morda potrebovali takojšnje zdravljenje v bolnišnici.
Takoj prenehajte z jemanjem zdravila Aglurab in se nemudoma obrnite na zdravnika.
Zdravljenje samo z zdravilom Aglurab ne povzroči hipoglikemije (prenizka koncentracija glukoze v
krvi). Tveganje za pojav hipoglikemije pa obstaja, če zdravilo Aglurab jemljete skupaj z drugimi
zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni, ki lahko povzročijo hipoglikemijo (kot na primer
sulfonilsečnine, inzulin, repaglinid). Če se pri vas pojavijo simptomi hipoglikemije, kot so šibkost,
omotica, močnejše znojenje, hitro bitje srca, motnje vida ali težave s koncentracijo, običajno pomaga, če pojeste ali popijete kaj sladkega.
Jemanje drugih zdravil
Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Če vam bodo morali vbrizgati kontrastna sredstva, ki vsebujejo jod, v krvni obtok, zaradi preiskav kot je rentgensko slikanje ali druge preiskave, morate za določen čas pred preiskavo in po njej
prenehati z jemanjem zdravila Aglurab (glejte zgoraj ‘Posvetujte se s svojim zdravnikom’).3/6
Obvestite svojega zdravnika, če istočasno jemljete katero od naslednjih zdravil in zdravilo Aglurab,
saj boste morda pogosteje potrebovali preiskave glukoze v krvi ali pa vam bo moral vaš zdravnik
odmerek zdravila Aglurab prilagoditi:
- zaviralce angiotenzinske konvertaze (ki se uporabljajo za zdravljenje različnih bolezni srca in
ožilja, na primer zvišanega krvnega tlaka ali srčnega popuščanja)
- diuretike (ki se uporabljajo za izločanje vode iz telesa in delujejo tako, da povečajo nastajanje
urina)
- beta-2 agoniste, kot sta salbutamol ali terbutalin (uporabljajo se za zdravljenje astme)
- kortikosteroide (uporabljajo se za zdravljenje različnih bolezni, na primer hudega kožnega vnetja
ali astme)
Jemanje zdravila Aglurab skupaj s hrano in pijačo
Izogibajte se uživanju alkoholnih pijač. Alkohol lahko poveča tveganje za pojav laktacidoze, še
posebno, če imate težave z jetri ali če ste podhranjeni. To se prav tako nanaša na zdravila, ki
vsebujejo alkohol.
Nosečnost in dojenje
Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Med nosečnostjo morate sladkorno bolezen nadzorovati z inzulinom.
Če ste noseči, če mislite, da ste noseči ali če nameravate zanositi, povejte svojemu zdravniku, da bo ta lahko spremenil vaše zdravljenje.
Ne jemljite tega zdravila, če dojite ali če svojega otroka nameravate dojiti.
Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev
Zdravilo Aglurab ne povzroča hipoglikemije (prenizko koncentracijo sladkorja v krvi), zato ne vpliva na sposobnost za vožnjo z motornimi vozili in upravljanje s stroji.
Vseeno morate biti posebno previdni, če zdravilo Aglurab jemljete skupaj z drugimi zdravili za
zdravljenje sladkorne bolezni, ki lahko povzročijo hipoglikemijo (na primer sulfosečnine, inzulin,
repaglinid). Če se pri vas pojavijo simptomi hipoglikemije, kot so šibkost, omotica, močnejše
znojenje, hiter srčni utrip, motnje vida ali težave s koncentracijo, ne vozite in ne upravljajte s stroji.
Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Aglurab
1 tableta zdravila Aglurab 500 mg vsebuje 10 mg sorbitola (E420).
1 tableta zdravila Aglurab 850 mg vsebuje 17 mg sorbitola (E420).
1 tableta zdravila Aglurab 1000 mg vsebuje 20 mg sorbitola (E420).
Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
3. KAKO JEMATI ZDRAVILO AGLURAB
Pri jemanju zdravila Aglurab natančno upoštevajte zdravnikova navodila. Če ste negotovi, se
posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Zdravilo Aglurab ne more nadomestiti koristi zdravega življenjskega sloga. Nadaljujte z
upoštevanjem nasvetov o dieti, ki vam jih je dal zdravnik, in se redno ukvarjajte s telesno aktivnostjo.
Običajni odmerek
Otroci od starosti 10 let naprej in mladostniki običajno začnejo z odmerkom 500 mg ali 850 mg
zdravila Aglurab enkrat na dan. Največji dnevni odmerek je 2000 mg v 2 ali 3 deljenih odmerkih. Ker so izkušnje zdravljenja otrok starih od 10 do 12 let omejene, se zdravljenje otroka iz te starostne skupine priporoča le po posebnem nasvetu zdravnika.
Običajni začetni odmerek pri odraslih je 500 mg ali 850 mg zdravila Aglurab dvakrat ali trikrat na
dan. Največji dnevni odmerek je 3000 mg v 3 deljenih odmerkih.
Če jemljete tudi inzulin, vam bo vaš zdravnik povedal, kako začeti zdravljenje z zdravilom Aglurab.
Spremljanje
- Vaš zdravnik vam bo redno določal koncentracijo glukoze v krvi in prilagajal vaš odmerek
zdravila Aglurab glede na koncentracije glukoze v vaši krvi. Poskrbite, da se redno posvetujete
z zdravnikom. To je še posebno pomembno pri otrocih in mladostnikih ali če ste starejša oseba.
- Zdravnik bo tudi vsaj enkrat letno preveril delovanje vaših ledvic. Če ste starejši ali če imate
zmanjšano delovanje ledvic, boste morda potrebovali bolj pogoste preglede.
Kako jemati zdravilo Aglurab
Tablete jemljite med obrokom ali po njem. Tako se boste izognili neželenim učinkom zdravila na
prebavo. Tablete zdravila Aglurab 1000 mg lahko za lažje požiranje razdelite na dve polovici.
Tablet ne smete zdrobiti ali žvečiti. Vsako tableto pogoltnite s kozarcem vode.
- Če jemljete en odmerek na dan, ga vzemite zjutraj (pri zajtrku).
- Če jemljete dva deljena odmerka na dan, ju vzemite zjutraj (pri zajtrku) in zvečer (pri večerji).
- Če jemljete tri deljene odmerke na dan, jih vzemite zjutraj (pri zajtrku), opoldne (pri kosilu) in
zvečer (pri večerji).
Če po določenem času menite, da je učinek zdravila Aglurab premočan ali prešibak, se posvetujte z
zdravnikom ali s farmacevtom.
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Aglurab, kot bi smeli
Če ste vzeli večji odmerek zdravila Aglurab, kot bi smeli, se lahko pri vas pojavi laktacidoza.
Simptomi laktacidoze so bruhanje, bolečine v trebuhu (abdominalna bolečina) z mišičnimi krči,
splošno slabo počutje s hudo utrujenostjo in težave z dihanjem. Takoj se obrnite na zdravnika ali na
najbližjo bolnišnico.
Če ste pozabili vzeti zdravilo Aglurab
Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek. Naslednji odmerek vzemite ob običajnem času.
Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI
Kot vsa zdravila ima lahko tudi zdravilo Aglurab neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh
bolnikih. Lahko se pojavijo naslednji neželeni učinki:
Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov):
- prebavne težave, na primer slabost s siljenjem na bruhanje (navzea), bruhanje, driska, bolečine
v trebuhu (abdominalna bolečina) in izguba teka. Ti neželeni učinki se običajno pojavijo na
začetku zdravljenja z zdravilom Aglurab. Lahko jih ublažite, če odmerke razporedite čez dan in
če jih jemljete med obrokom ali takoj po njem.
Če simptomi ne izginejo, prenehajte z jemanjem zdravila in se posvetujte s svojim zdravnikom.
Pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov):
- spremembe okušanja.5/6
Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov):
- laktacidoza. To je zelo redek, a resen zaplet, še posebno, če vaše ledvice ne delujejo pravilno.
Simptomi laktacidoze so bruhanje, bolečine v trebuhu, ki jih spremljajo mišični krči, splošno
slabo počutje z občutkom močne utrujenosti in težave z dihanjem.
Če se to pojavi pri vas, takoj prenehajte z jemanjem zdravila Aglurab in se nemudoma
obrnite na zdravnika.
- nenormalne vrednosti jetrnih testov ali hepatitis (vnetje jeter; povzroča lahko utrujenost,
neješčnost, hujšanje, bodisi s porumenelostjo kože ali očesnih beločnic ali brez nje). Če se vam
to zgodi, prenehajte jemati zdravilo Aglurab.
- kožne reakcije, na primer pordelost kože (eritem), srbenje ali srbeč izpuščaj (koprivnica)
- znižana koncentracija vitamina B12 v krvi
Otroci in mladostniki
Omejeni podatki o zdravljenju pri otrocih in mladostnikih so pokazali, da so pri njih neželeni učinki
po vrsti in resnosti podobni neželenim učinkom, o katerih so poročali pri odraslih.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA AGLURAB
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom!
Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Po uporabi vsebnik takoj dobro zaprite.
Zdravila Aglurab ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki
vsebnika poleg oznake ‘Uporabno do’. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan
navedenega meseca.
Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke. O načinu odstranjevanja
zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom. Takšni ukrepi pomagajo varovati
okolje.
6. DODATNE INFORMACIJE
Kaj vsebuje zdravilo Aglurab
- Zdravilna učinkovina je metforminijev klorid.
Aglurab 500 mg filmsko obložene tablete:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg metforminijevega klorida, kar ustreza 390 mg
metformina.
Aglurab 850 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 850 mg metforminijevega klorida, kar ustreza 662,9 mg
metformina.
Aglurab 1000 mg filmsko obložene tablete
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 1000 mg metforminijevega klorida, kar ustreza 780 mg
metformina.
- Pomožne snovi:
Jedro: povidon, makrogol 6000, sorbitol (E420), magnezijev stearat.
Filmska obloga: hipromeloza, makrogol 400, titanov dioksid (E171), trdi parafin.6/6
Izgled zdravila Aglurab in vsebina pakiranja
Aglurab 500 mg filmsko obložene tablete: belkasta do rahlo rumena, bikonveksna filmsko obložena
tableta, z zarezo na eni strani.
Aglurab 850 mg filmsko obložene tablete: belkasta do rahlo rumena, bikonveksna filmsko obložena
tableta, z oznako ˝W˝na eni strani.
Aglurab 1000 mg filmsko obložene tablete: belkasta do rahlo rumena, ovalna filmsko obložena
tableta, z zarezami ob straneh in na zgornji strani ter oznako ˝1G˝ na spodnji strani.
Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka.
Aglurab 500 mg filmsko obložene tablete, Aglurab 850 filmsko obložene tablete
100 filmsko obloženih tablet v polietilenskem vsebniku z zaporko s sušilnim sredstvom ali v
polietilenskem vsebniku z vrečko s sušilnim sredstvom.
Aglurab 1000 mg filmsko obložene tablete
60 filmsko obloženih tablet v polietilenskem vsebniku z zaporko s sušilnim sredstvom ali v
polietilenskem vsebniku z vrečko s sušilnim sredstvom.
Sušilno sredstvo ni za uživanje.
Način in režim izdaje zdravila Aglurab
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Medis, d.o.o., Brnčičeva 1, Ljubljana
Izdelovalec
Weifa AS, Hausmannsgate 6, Oslo, Norveška
Navodilo je bilo odobreno
13.6.2011
